シアリスジェネリックとは

シアリスジェネリックとは?

日本でもシアリスのジェネリックが2016年~2017年にかけて販売される見込みです。ではシアリスやシアリスジェネリック(タダラフィル)とはどのような薬なのでしょう?またジェネリック医薬品とはどういったものでしょうか。

シアリスは世界で最も服用されているED治療薬

シアリス

シアリスの主成分はタダラフィル。アメリカのイーライリリー(Eli Lilly)社が製造するED治療薬で2007年9月に販売が開始。現在は日本新薬によって販売されています。シアリスは世界で最も年間の処方の数が多いED治療薬で2013年にED治療薬の全世界シェアが42%となりバイアグラを抜いて世界1位となっています。世界中で最も多くの男性に人気があるED治療薬です。

シアリスジェネリックの処方・販売は2016年~2017年にかけて?

シアリスの特許権の満了は2020年ごろまでと言われています。しかし、日本でシアリスジェネリックは2016年~2017年ごろに発売されると噂されています。日本新薬の社員もシアリスジェネリックが販売されると話しており、信ぴょう性が高い話しのようです。

シアリスジェネリックの認可基準は世界共通

ジェネリック医薬品の認可には世界共通の基準があります。ジェネリックは新薬(先発医薬品)と同じ成分を使用して、吸収の速度や最高血中濃度が同等であることを確認、生物学的に効果が同等であることを証明しないとジェネリック医薬品として認可されません。シアリスジェネリックの場合、シアリスと吸収の速度や最高血中濃度が同等であって初めて厚生労働省が正規品のシアリスのジェネリックとして認可します。

シアリスジェネリック(タダラフィル)の効果はシアリスと全く同じだが色や形は違う。

シアリスジェネリックはシアリスと同じ成分タダラフィルで生物学的に効果が同等であることを証明されたジェネリック医薬品です。成分や吸収の速度が同等であるためシアリスジェネリックの効果や副作用はシアリスと全く同じ。また服用方法(飲み方)、禁忌、併用禁忌薬も全く同じです。シアリスとシアリスジェネリックの違いはありません。シアリスとシアリスジェネリックは販売会社やパッケージ、コーティング剤に違いがあるぐらいです。そのために色や形は変わりシアリスは独特な洋梨、涙の粒のような形で黄土色をしていますが、シアリスジェネリックは普通の丸いタブレットだったり、白やピンクなど違う色になります。

国産シアリスジェネリックはどのようになるか?

シアリスジェネリック

日本製のシアリスジェネリックはシアリスと同成分タダラフィルを同じ量含んだ医薬品です。今後、国内では東和薬品やキッセイ薬品、富士化学工業、テバ社、武田製薬などが販売するのではないかと噂されています。またプロペシアジェネリックを販売するファイザー社、沢井製薬、クラシエ等も販売する可能性もあります。
実際にファイザー社は海外でシアリスジェネリック「タダリフト」を販売しています。そのため各メーカーからシアリスジェネリックの種類がいくつかみられそうです。シアリスと同様にシアリスジェネリックの用量も5mg錠・10mg錠・20mg錠の剤型になるでしょう。
国産のジェネリック医薬品は成分名のタダラフィルに用量、「会社名」の表記となり、例えば『タダラフィルOD錠20mgTA「トーワ」』などのような薬剤名でシアリスジェネリックが国内に流通するといわれています。

シアリスジェネリックの海外製剤はどんなもの?

ED治療薬は世界中で多くのジェネリックが販売されています。日本でもバイアグラジェネリックが販売されていますが、特許が満了する以前からマイラン社がバイアグラジェネリックを販売していました。これはファイザー社とマイラン社は後発医薬品事業で業務提携をしていたからです。また「スタキシン」はレビトラを製造・販売する米バイエル社が販売するレビトラジェネリックであったり、ED薬は様々な理由で販売されています。世界中でシアリスよりもレビトラが先に販売されていますが、レビトラの特許が切れるのは2020年ごろと言われており、レビトラジェネリックの販売はまだ先のようです。

シアリスジェネリックは海外では販売されており、バイアグラの発売元であるアメリカのファイザー社が販売する「タダリフト」や「メガリス」「タダリス」「タダシップ」「タダラフィル」「タドラ」「エキシラー」「アプカリス」「フォーゼスト」など、タブレットやゼリーのタイプのシアリスジェネリックがあります。女性用のシアリスジェネリックはありません。

これらシアリスジェネリックは特許の違いなどで販売されており、先発メーカーにライセンス料を支払い製造しています。シアリスジェネリックとして扱われていますが、正しくは海外正規品です。

シアリスジェネリックの効果や特徴

シアリスジェネリック

シアリスジェネリック(タダラフィル)の特徴はシアリスと同様で
・服用後、おおよそ40~60分後から効果が発揮される
・極量の20mg服用時には最大36時間という圧倒的な効果持続時間
・食事や飲酒の影響を受けにくい
・自然な勃起の硬さ
またシアリスにはないシアリスジェネリック最大の特徴は

価格(値段)が安い!

これに尽きるでしょう。

シアリスはジェネリック医薬品の最大の特徴はその値段や価格の安さ。成分が同じで36時間の効果や頭痛など副作用は同じですが、開発コストがかかっていないため、価格が安く抑えられます。効果や副作用が同じならやはりシアリスジェネリックがおすすめです。

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